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醫用無(wú)紡布的質(zhì)量必須符合國家規定的標準,這是強制性規定,但是由于目前無(wú)紡布行業(yè)中依然存在企業(yè)為省成本用劣質(zhì)原材料的現象,所以加強對醫用無(wú)紡布的質(zhì)量檢驗和監督,是確保醫用無(wú)紡布質(zhì)量必不可少的措施。那么醫用無(wú)紡布必須符合哪些要求?
1、無(wú)紡布包裝材料應符合《GB/T19663.1-2015 最終滅菌醫療器械的包裝》要求:
微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學(xué)實(shí)驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關(guān)規定,應一次性使用。
2、儲存環(huán)境要求
醫用無(wú)紡布的存放要求符合YY/T0698.2-2009規范要求。
即檢查、包裝及滅菌區溫度20℃-23℃,相對濕度30%-60%,1h機械通風(fēng)換氣10次,棉布敷料打包間需與器械打包間分開(kāi),以避免棉塵污染器械及無(wú)紡布等包裝材料。
3、尺寸要求
�、偈中g(shù)室的器械包:
需參考手術(shù)間器械車(chē)大小,如需用器械無(wú)紡布包裝鋪置器械車(chē)臺面,無(wú)紡布尺寸必須達到可下垂器械車(chē)臺面四周大于30cm。
�、谛螤畈灰巹t的器械:
如開(kāi)胸器、電鉆等,選擇網(wǎng)籃將其規則化,再用無(wú)紡布進(jìn)行包裝。
棉球缸等圓形容器,放在無(wú)紡布中間,左右兩邊包布邊反折后,向前滾動(dòng),向內回折包布邊3cm-5cm后封包。
�、劭蚣芾^類(lèi)器械:
在內包裝時(shí)可適當使用膠帶固定無(wú)紡布,防止松開(kāi)。
4、其他要求
�、偌怃J或帶鉤類(lèi)器械要求
需帶好銳利器械保護套,以防止此類(lèi)器械將無(wú)紡布刺破,導致器械污染及不必要耗材浪費。
�、谥丿B放置的物品要求
手術(shù)盆、治療碗等應盡量分開(kāi)包裝,如需要重疊放置,物品之間需放置吸水紙進(jìn)行隔開(kāi),降低濕包率。
�、奂毿÷葆�、鉆頭類(lèi)器械要求
不宜直接用無(wú)紡布包裝,應使用篩孔類(lèi)精密器械盒盛裝后再進(jìn)行包裝。
對醫療衛生行業(yè)和領(lǐng)域,國家規定了一系列的標準和要求來(lái)確保醫用衛生材料的質(zhì)量,一旦市場(chǎng)內出現不符合要求的醫用無(wú)紡布時(shí),應按照其醫療衛生要求,對存在問(wèn)題的醫用無(wú)紡布進(jìn)行嚴格銷(xiāo)毀處理。